Глава 2.1. АНАЛІЗ РИЗИКІВ, ПОВ'ЯЗАНИХ З ІМПОРТОМ
Стаття 2.1.1. Вступ
Імпорт тварин чи продуктів тваринного походження передбачає певний рівень ризику занесення хвороби для країни-імпортера. Цей ризик може становити одна чи кілька хвороб, інфекцій чи інвазій.
Основною метою аналізу ризиків, пов'язаного з імпортом, є надання країнам-імпортерам об'єктивного та виправданого методу оцінки ризиків хвороб, пов'язаних із будь-яким імпортом тварин, продуктів тваринного походження, генетичного матеріалу тварин, кормів для тварин, біологічних продуктів та патологічного матеріалу. Аналіз має бути прозорим. Прозорість означає детальну документацію, що містить усі дані, інформацію, гіпотези, методи, результати, обговорення та висновки, використані при аналізі ризиків. Це необхідно, аби мати можливість дати країні-експортеру і всім зацікавленим сторонам чітке задокументоване пояснення причин, які виправдовують вимоги, щодо імпорту, або відмову в ньому.
Прозорість також має важливе значення, оскільки дані часто є невизначеними або неповними, а без повної документації різниця між фактами та оціночними судженнями аналітика може розмиватися.
У цьому розділі наведено рекомендації та принципи для проведення прозорого, об’єктивного та обґрунтованого аналізу ризиків у міжнародній торгівлі.
Етапи аналізу ризику – це ідентифікація небезпеки, оцінка ризику, управління ризиком та інформування про ризик (рис. 1).
Рис. 1. Чотири етапи аналізу ризику
Оцінка ризику - це фаза аналітичного підходу, на якій ми намагаємося оцінити ризик, пов'язаний з небезпекою. Оцінка ризику може бути якісною чи кількісною. Щодо багатьох хвороб, зокрема тих, які враховані в Наземному кодексі, що містить добре розроблені міжнародно узгоджені стандарти, існує широка згода щодо ймовірних ризиків. У таких випадках, швидше за все, потрібна якісна оцінка. Для якісного оцінювання не потрібні навички математичного моделювання, тому їх легше використовувати для прийняття повсякденних рішень. Немає єдиного методу оцінки ризику пов'язаного з імпортом, придатного до всіх ситуацій, і різні методи можуть бути доречними в різних обставинах.
Процес аналізу ризику імпорту зазвичай має враховувати результати оцінки ветеринарних служб, наявність зонування та компартментизації, а також системи нагляду, що використовуються в країні-експортері для постійного контролю хвороб тварин. Ці аспекти описані в окремих розділах Наземного кодексу.
Стаття 2.1.2. Ідентифікація небезпеки
Ідентифікація небезпеки полягає у виявленні патогенів, що потенційно можуть спричинити несприятливі наслідки, пов'язані з імпортом товару.
Виявлені небезпеки, будуть відповідати виду, що імпортується, або з якого отриманий товар, і які можуть бути присутніми в країні-експортері. Потім необхідно визначити, чи кожна небезпека вже існує в країні-імпортері, і чи є вона хворобою, що підлягає повідомленню, чи організовано там контроль, чи ліквідацію, а потім забезпечити, щоб заходи, які застосовуються до імпорту, не створювали більших обмежень для торгівлі, ніж ті, що діють у цій країні.
Ідентифікація небезпеки є етапом класифікації, який веде до поділу біологічних агентів дихотомічно на небезпеки. Оцінка ризику може бути зупинена на цій стадії, якщо ідентифікація небезпек, не може визначити небезпек пов’язаних з передбаченим імпортом.
Оцінка ветеринарних служб, програм нагляду та контролю, а також систем зонування та компартментизації є важливими параметрами для оцінки можливої небезпеки у популяції тварин країни-експортера.
Країна-імпортер може прийняти рішення дозволити імпорт, на основі відповідних санітарних норм, рекомендованих Наземним кодексом і тоді не буде жодної потреби для оцінки ризику.
Стаття 2.1.3. Принципи оцінки ризику
- Оцінка ризику має бути гнучкою, щоб адаптуватися до складності реальних ситуацій. Універсального методу не існує. Оцінка ризику має бути спроможною врахувати різноманітність товарів тваринного походження, численні небезпеки, які можна виявити під час імпорту, та специфіку кожної хвороби, а також системи виявлення та нагляду, сценарії впливу, типи та обсяги даних та інформації, що підлягають обробці.
- Справедливі як якісний, так і кількісний підходи.
- Оцінка ризику має базуватися на найкращій доступній інформації залежно від стану наукових знань. Оцінка має базуватися на надійній документальній базі та підкріплюватися посиланнями на наукову літературу, а також на інші джерела, зокрема висновки експертів.
- Необхідно прагнути до узгодженості методів оцінки ризиків, а також прозорості, яка є важливою для гарантування чесного та раціонального характеру аналізу, послідовності рішень, які випливають із нього, та простоти розуміння всіма зацікавленими сторонами.
- В оцінці ризиків є невизначеності та допущення, а також їх вплив на кінцевий результат.
- Ризик зростає зі збільшенням кількості товарів імпортного виробництва.
- Має бути можливість оновити оцінку ризику, коли стане доступною додаткова інформація.
Стаття 2.1.4. Етапи оцінки ризику
-
Вступна оцінка ризику
Оцінка ризику проникнення полягає в описі біологічних механізмів, необхідних для того, щоб запобігти імпортній діяльності, що здатна стати джерелом проникнення патогенів у дане середовище, та оцінити якісно (словами) чи кількісно (за допомогою числового значення), ймовірність того, що цей процес відбудеться. Оцінка ризику проникнення описує ймовірність проникнення кожної з небезпек, (патогенів), у кожній ситуації відповідно до кількості та моменту, а також можливі зміни, викликані різними подіями, діями чи заходами. Деякі з початкових параметрів, що можуть бути корисними при оцінці ризику на вході, включають наступне:
-
Біологічні фактори
-
вид, вік і порода тварин
-
тропізм біологічного агента
- ефективність вакцинації, діагностичного обстеження, лікування та карантину.
-
-
Фактори, пов'язані з країною
-
захворюваність або поширеність
-
оцінка ветеринарних служб, програм нагляду та контролю, а також систем зонування та компартментизації в країні-експортері.
-
-
Фактори, пов’язані з товаром
Якщо вхідна оцінка ризику не виявляє жодного значного ризику, процедуру оцінки ризику продовжувати не потрібно.
-
-
Оцінка експозиції
Оцінка впливу складається з опису біологічних процесів, за яких тварини та люди в країні-імпортері здатні піддатися впливу небезпеки (у цьому випадку патогенів) з даного джерела ризику, а також якісної оцінки (словами) чи кількісної оцінки (числового значення) ймовірності цього впливу.
Імовірність впливу визначеної небезпеки оцінюється для дуже конкретних умов експозиції на основі часових затрат, частоти, тривалості та шляхів впливу, при поїданні, вдиханні або через укуси комах, а також кількісні, видові та інші характеристики організму тварин чи людей, що піддаються небезпеці. Приклади вхідних даних, що можуть знадобитися для оцінки впливу:
-
Біологічні фактори
-
властивості збудника.
-
-
Фактори, пов'язані з країною
-
наявність потенційних переносників
-
демографія та ареали тварин
-
звичаї та культурні обряди
-
географічні та екологічні показники.
-
-
Фактори, пов’язані з товаром
Якщо оцінка ризику не виявляє значного ризику, на цьому кроці оцінка ризику закінчується.
-
-
Оцінка наслідків
Оцінка наслідків полягає в описі взаємозв'язку між певним впливом біологічного агента та наслідками такого впливу. Має існувати причинно-наслідковий зв'язок, завдяки якому вплив призводить до несприятливих наслідків для здоров'я чи навколишнього середовища, що, своєю чергою, може призвести до соціально-економічних наслідків. Оцінка наслідків описує потенційні наслідки даного опромінення та оцінює ймовірність їх виникнення. Ця оцінка може бути як якісною (виражена словами), так і кількісною (виражена цифрами). Наслідки включають:
-
Прямі наслідки
-
виробничі втрати та втрати, пов'язані із зараженням або захворюванням тварин
-
наслідки для здоров'я людей.
-
-
Непрямі наслідки
-
витрати на нагляд і контроль
-
компенсаційні витрати
-
потенційні торгові втрати
-
негативні наслідки для навколишнього середовища.
-
-
-
Оцінка ризику
Оцінка ризику складається з інтеграції результатів попередніх оцінок (вхідний ризик, вплив та наслідки) з метою глобального вимірювання ризиків пов’язаних із небезпеками, визначеними на початку. Таким чином, оцінка ризику враховує весь шлях ризику, від виявленої небезпеки до небажаного результату.
Для кількісної оцінки кінцеві результати можуть включати:
-
розрахункову кількість поголів'я тварин чи людей, які можуть зазнати впливу на здоров’я різного ступеня тяжкості з плином часу;
-
розподіли ймовірностей, довірчі інтервали та інші засоби вираження невизначеності в цих типах оцінок;
-
представлення дисперсії всіх вхідних даних моделі;
-
аналіз чутливості для ранжирування вхідних даних за їх внеском у дисперсію результату оцінки ризику;
-
аналіз залежності та кореляції між вхідними параметрами моделі.
-
Стаття 2.1.5. Принципи управління ризиками
-
Управління ризиком – це процес прийняття рішення та впровадження заходів для подолання ризиків, виявлених під час оцінки ризиків, при одночасному забезпеченні мінімізації негативного впливу на торгівлю. Мета полягає в тому, щоб встановити баланс між бажанням країни знизити до мінімуму ймовірність або частоту зараження хворобами та їх наслідками та бажанням імпортувати товари та виконувати свої зобов'язання в міжнародній торгівлі.
-
Рекомендованими санітарними заходами для управління ризиками є міжнародні стандарти ВООЗт. Застосування цих санітарних заходів має відповідати намірам, зазначеним у стандартах.
Стаття 2.1.6. Складові ризик-менеджменту
-
Оцінка ризику – процес порівняння ризику, оціненого в оцінці ризику, зі зниженням ризику, очікуваного від запропонованих заходів з управління ризиками.
-
Оцінка варіантів — процес визначення, та, після оцінки їх ефективності та можливості застосування, вибору заходів, спрямованих на зниження ризику, пов'язаного з імпортом. Ефективність варіанту вимірюється ступенем, до якого вибір цього варіанту зменшує ймовірність або величину несприятливих наслідків для здоров’я та економічних наслідків. Оцінка ефективності вибраних варіантів є ітераційним процесом, який включає інтеграцію цих варіантів в оцінку ризику та подальше порівняння отриманого рівня ризику з тим, що вважається прийнятним. Оцінка доцільності зазвичай зосереджується на технічних, операційних та економічних факторах, що впливають на реалізацію варіантів управління ризиками.
-
Впровадження – це процес виконання рішення щодо управління ризиками та забезпечення виконання заходів з управління ризиками.
-
Моніторинг та огляд – це поточний процес, за допомогою якого оцінюються заходи з управління ризиками постійно перевіряються, щоб переконатися, що вони досягають запланованих результатів.
Стаття 2.1.7. Принципи звітності про ризики
-
Інформування про ризик – це процес, за допомогою якого інформація та версії щодо небезпек і ризиків збираються від потенційно постраждалих та зацікавлених сторін під час аналізу ризиків, і за допомогою якого результати оцінки ризику забезпечують інформування осіб, які приймають рішення про заходи з управління ризиками та інших зацікавлених сторін в країні-імпортері та країні-експортері. Це багатовимірний і ітераційний процес, який в ідеалі, має розпочатися на початку аналізу ризиків і продовжуватися впродовж всього процесу.
-
Кожного разу, коли проводиться аналіз ризику, має бути визначена стратегія інформування про ризик.
-
Інформування про ризик має бути відкритим, інтерактивним, ітеративним та прозорим обміном інформацією, який може тривати після прийняття рішення про імпорт.
-
Основними учасниками інформування про ризик є органи влади країни-експортера та інші зацікавлені сторони, такі як вітчизняні та іноземні промислові групи, вітчизняні виробники продукції тваринництва та групи споживачів.
-
Припущення та невизначеності, що існують у моделі та в початкових параметрах, а також результати оцінки ризику мають бути неодмінною частиною комунікації.
- Пошук авторизованих висновків також є важливою частиною інформування про ризик для отримання критичних наукових поглядів і забезпечення найкращих наукових даних, інформації, методів і припущень.
NB: перше прийняття в 1998 році; останнє оновлення у 2018 році.