Глава 5.3. ПРОЦЕДУРИ ВООЗТ, ЩО СТОСУЮТЬСЯ УГОДИ ПРО ЗАСТОСУВАННЯ САНІТАРНИХ ТА ФІТОСАНІТАРНИХ ЗАХОДІВ СВІТОВОЇ ОРГАНІЗАЦІЇ ТОРГІВЛІ
Стаття 5.3.1. Угода про застосування санітарних та фітосанітарних заходів та роль і відповідальність ВООЗт
Угода про застосування санітарних та фітосанітарних заходів (Угода про СФЗ) спеціально заохочує учасників Світової організації торгівлі (СОТ) базувати свої санітарні заходи на міжнародних стандартах, керівних принципах та рекомендаціях, там де вони існують. Країни-учасниці можуть запроваджувати більш суворі санітарні заходи, ніж ті, що передбачені міжнародними стандартами, якщо вони вважаються необхідними для захисту здоров'я тварин чи людей і науково обґрунтовані аналізом ризиків. За таких обставин країни-учасниці мають застосовувати послідовний підхід до управління ризиками.
Для сприяння прозорості Угода про СФЗ в Статті 7 зобов'язує учасників СОТ повідомляти про зміни в санітарних заходах, що здатні прямо чи опосередковано вплинути на міжнародну торгівлю, та надавати відповідну інформацію про них.
Угода про СФЗ визнає ВООЗт відповідною міжнародною організацією, відповідальною за розробку та просування міжнародних стандартів здоров’я тварин, настанов та рекомендацій, що стосуються торгівлі живими тваринами та продуктами тваринного походження.
Стаття 5.3.2. Вступ до визначення еквівалентності санітарних заходів
Імпорт тварин і продуктів тваринного походження пов'язаний з певним ризиком для здоров'я тварин і людей в країні-імпортері. Оцінювання ризику та вибір відповідних варіантів управління ризиками ускладнюються через відмінності між системами управління здоров'ям тварин, а також системами вирощування та перероблення тварин в країнах-учасницях. Проте суттєво різні системи та заходи здатні забезпечити еквівалентний захист здоров'я тварин і людей для цілей міжнародної торгівлі.
Рекомендації у цій главі призначені для того, щоб допомогти країнам-учасницям визначити, чи забезпечують санітарні заходи, що випливають із різних систем, однаковий рівень захисту здоров'я тварин і людей. Вони визначають принципи, що здатні бути використані при визначенні еквівалентності, і окреслюють поетапний процес, якого мають дотримуватися торговельні партнери. Ці положення застосовуються незалежно від того, чи стосується еквівалентність конкретних заходів, чи на загальносистемній основі, а також незалежно від того, чи застосовується еквівалентність до конкретних сфер торгівлі або товарів, чи взагалі.
Стаття 5.3.3. Загальні міркування щодо визначення еквівалентності санітарних заходів
Перед початком торгівлі тваринами або продуктами тваринного походження країна-імпортер має бути впевнена, що здоров'я тварин і людей на її території буде належним чином захищене. У більшості випадків вжиті заходи з управління ризиками, частково ґрунтуються на судженнях про системи управління здоров'ям тварин і виробництва тваринницької продукції в країні-експортері та ефективності застосованих там санітарних заходів. Системи, запроваджені в країні-експортері, можуть відрізнятися від систем в країні-імпортері та інших країнах, з якими торгує країна-імпортер. Відмінності можуть полягати в інфраструктурі, політиці чи операційних процедурах, системах лабораторних досліджень, підходах до боротьби з наявними хворобами, інфекціями та інвазіями, охороні кордонів і контролі за внутрішніми переміщеннями.
Якщо торгові партнери погоджуються, що застосовувані заходи забезпечують однаковий рівень охорони здоров'я, то ці заходи вважаються еквівалентними. Переваги застосування еквівалентності можуть включати:
-
мінімізацію витрат, пов'язаних з міжнародною торгівлею, шляхом адаптації санітарних заходів до місцевих умов;
-
максимізацію результатів для здоров'я тварин при заданому рівні витрат ресурсів;
-
сприяння торгівлі шляхом досягнення необхідного захисту здоров'я за допомогою менш обмежувальних для торгівлі санітарних заходів; і
-
зменшення залежності від відносно дорогих процедур дослідження та ізоляції товарів.
Наземний кодекс визнає еквівалентність, рекомендуючи альтернативні санітарні заходи для багатьох хвороб, інфекцій та інвазій. Еквівалентність може бути досягнута, наприклад, шляхом посилення нагляду та моніторингу, використання альтернативних процедур дослідження, лікування чи ізоляції, або шляхом комбінації вищезазначених заходів. Щоб полегшити визначення еквівалентності, країни-учасниці мають базувати свої санітарні заходи на стандартах і рекомендаціях ВООЗт.
Країни-учасниці мають використовувати аналіз ризиків для створення основи визначення еквівалентності.
Стаття 5.3.4. Передумови для визначення еквівалентності
-
Застосування оцінювання ризиків
Оцінювання ризику забезпечує структуровану основу для оцінки еквівалентності між різними санітарними заходами, оскільки дозволяє порівняти вплив заходу на конкретному кроці на шляху імпорту з впливом запропонованого альтернативного заходу.
Визначення еквівалентності має порівнювати ефективність санітарних заходів з конкретним ризиком чи групою ризиків, від яких вони покликані захистити.
-
Класифікація санітарних заходів
Пропозиції щодо еквівалентності можуть стосуватися одного компонента (наприклад, процедури ізоляції чи відбору зразків, вимоги до дослідження або обробки, процедури сертифікації) чи кількох компонентів (наприклад, системи виробництва товару) заходу, або комбінації заходів. Заходи можуть застосовуватися послідовно або одночасно.
Санітарні заходи описані в главі Наземного кодексу, присвяченій конкретній хворобі, з метою управління ризиками, пов'язаними з цією хворобою, інфекцією чи інвазією.
Для цілей визначення еквівалентності санітарні заходи можна умовно поділити на такі категорії:
-
інфраструктура: включаючи законодавчу базу (наприклад, законодавство про здоров'я тварин) та адміністративні системи (наприклад, організація ветеринарної служби);
-
розробка та реалізація програми: включаючи документування систем, критерії ефективності та прийняття рішень, можливості лабораторій, а також положення щодо сертифікації, аудиту та правозастосування;
-
конкретні технічні вимоги: включаючи вимоги, що застосовуються до використання захищених приміщень, обробки (наприклад, резервуарних баків), конкретних досліджень (наприклад, ІФА) і процедур (наприклад, інспектування перед експортом).
Санітарні заходи, запропоновані для визначення еквівалентності, можуть підпадати під одну чи кілька із цих категорій, що не є взаємозаперечними.
У деяких випадках, наприклад, для інактивації патогенів, може бути достатнім порівняння конкретних технічних вимог. Однак у багатьох випадках оцінка того, чи буде досягнутий однаковий рівень захисту, може бути визначена лише шляхом оцінки всіх відповідних компонентів систем управління здоров'ям тварин і систем виробництва тваринницької продукції країни-експортера.
-
Стаття 5.3.5. Принципи визначення еквівалентності
Визначення еквівалентності санітарних заходів має базуватися на застосуванні наступних принципів:
-
країна-імпортер має право встановлювати рівень захисту, який вона вважає належним, щодо життя та здоров'я людей і тварин на своїй території; це може бути виражено в якісних чи кількісних показниках;
-
країна-імпортер має бути в змозі описати причину для кожного санітарного заходу, тобто рівень захисту, що планується досягти шляхом застосування визначеного заходу проти певного ризику;
-
країна-імпортер має визнати, що санітарні заходи, відмінні від запропонованих нею, можуть забезпечити такий самий рівень захисту; зокрема, вона має враховувати існування безпечних зон чи компартментів, а також безпечних товарів;
-
країна-імпортер має, на вимогу, проконсультуватися з країною-експортером з метою сприяння визначенню еквівалентності;
-
для визначення еквівалентності можуть бути запропоновані будь-які санітарні заходи чи комбінації санітарних заходів;
-
слід дотримуватися інтерактивного процесу, що передбачає застосування визначеної послідовності кроків і використання узгодженого процесу для обміну інформацією, щоб обмежити збір даних лише необхідними, мінімізувати адміністративний тягар і сприяти врегулюванню претензій;
-
країна-експортер має мати можливість об'єктивно продемонструвати, як альтернативні санітарні заходи, запропоновані як еквівалентні, забезпечать такий самий рівень захисту;
-
країна-експортер має подавати заяву про еквівалентність у формі, що полегшує визначення еквівалентності країною-імпортером;
-
країна-імпортер має оцінювати заявки на еквівалентність своєчасно, послідовно, прозоро та об'єктивно, а також відповідно до належних принципів оцінювання ризиків;
-
країна-імпортер має враховувати будь-які знання та попередній досвід роботи з ветеринарним органом чи іншим компетентним органом країни-експортера;
-
країна-імпортер має враховувати будь-які домовленості, які вона має з іншими країнами-експортерами з подібних питань;
-
країна-імпортер може також взяти до уваги будь-яку інформацію про домовленості країни-експортера з іншими країнами-імпортерами;
-
країна-експортер має надати доступ для перевірки та оцінки процедур або систем, що є предметом визначення еквівалентності, могли бути вивчені та оцінені на запит країни-імпортера;
-
країна-імпортер має бути єдиним суддею щодо еквівалентності, але має надати країні-експортеру повне пояснення свого рішення;
-
щоб полегшити визначення еквівалентності, країни-учасниці мають базувати свої санітарні заходи на відповідних стандартах і рекомендаціях ВООЗт, якщо такі існують. Однак, вони можуть прийняти рішення про застосування більш суворих санітарних заходів, якщо це науково обґрунтовано аналізом ризику;
-
для того, щоб у разі необхідності можна було повторно оцінити визначення еквівалентності, країна-імпортер і країна-експортер мають інформувати одна одну про значні зміни в інфраструктурі, санітарному стані чи програмах, що здатні вплинути на визначення еквівалентності; і
-
належна технічна допомога з боку країни-імпортера за запитом країни-експортера здатна сприяти успішному завершенню визначення еквівалентності.
Стаття 5.3.6. Послідовність кроків для визначення еквівалентності
Не існує єдиної послідовності кроків, якої слід дотримуватися при визначенні еквівалентності. Кроки, що обирають торговельні партнери, зазвичай залежать від обставин та їхнього торговельного досвіду. Однак, інтерактивна послідовність кроків, описана нижче, може бути корисною для оцінки будь-яких санітарних заходів, незалежно від того, до якої категорії вони належать: інфраструктура, розробка та впровадження програм чи конкретні технічні вимоги до системи управління здоров'ям тварин або системи виробництва тваринницької продукції.
Ця послідовність передбачає, що країна-імпортер виконує свої зобов'язання за Угодою СОТ про СФЗ і запровадила прозорий захід, заснований на міжнародному стандарті чи аналізі ризиків.
Рекомендовані кроки:
-
країна-експортер визначає захід, для якого вона бажає запропонувати альтернативу, і запитує в країни-імпортера обґрунтування свого санітарного заходу з точки зору рівня захисту, що має бути досягнутий від ризику;
-
країна-імпортер пояснює причину такого заходу в термінах, що полегшує порівняння з альтернативним санітарним заходом і відповідає принципам, викладеним у цих положеннях;
-
країна-експортер демонструє аргументацію еквівалентності альтернативного санітарного заходу у формі, що полегшує його оцінку країною-імпортером;
-
країна-експортер відповідає на будь-які технічні занепокоєння, висловлені країною-імпортером, шляхом надання відповідної додаткової інформації;
-
визначення еквівалентності країною-імпортером має враховувати, за необхідності, такі фактори:
-
вплив біологічної мінливості та невизначеності;
-
очікуваний ефект від альтернативного санітарного заходу;
-
стандарти та настанови ВООЗт;
-
результати оцінювання ризику;
-
-
країна-імпортер повідомляє країну-експортера про своє рішення та його причини впродовж розумного періоду часу. Остаточне рішення:
-
визнає еквівалентність альтернативного санітарного заходу країни-експортера; або
-
запитує додаткову інформацію; або
-
відхиляє аргументацію щодо еквівалентності альтернативного санітарного заходу;
-
-
слід намагатися вирішити будь-які розбіжності в думках щодо рішення по справі за допомогою узгодженого механізму, такого як неформальна процедура ВООЗт з посередництва у вирішенні спорів (Стаття 5.3.8.);
-
залежно від категорії заходів, країна-імпортер та країна-експортер можуть неофіційно визнати еквівалентність чи укласти офіційну угоду про еквівалентність, що надає чинності рішенню.
Країна-імпортер, що визнає еквівалентність альтернативного санітарного заходу країни-експортера, має гарантувати, що вона діє послідовно щодо заявок від третіх країн на визнання еквівалентності, що стосуються такого ж чи дуже схожого заходу. Однак послідовні дії не означають, що певний захід, запропонований кількома країнами-експортерами, завжди слід оцінювати як еквівалентний, оскільки захід має розглядатися не ізольовано, а як частина системи інфраструктури, політики та процедур, в контексті ситуації зі здоров'ям тварин в країні-експортері.
Стаття 5.3.7. Послідовність кроків, необхідних для створення зони чи компартменту та їх визнання для цілей міжнародної торгівлі
Терміни «зона" та «зонування» у Наземному кодексі мають те саме значення, що й терміни «регіон», «область» та «регіоналізація» в Угоді СОТ про СФЗ.
Створення безпечних зон чи компартментів описано в Главі 4.4. і має розглядатися торговими партнерами при встановленні санітарних заходів для торгівлі. Рекомендовані кроки:
-
Для зонування
-
Країна-експортер визначає географічну зону на своїй території, що на основі спостережень, на її думку, містить субпопуляцію тварин з чітким станом здоров'я щодо певної хвороби, інфекції чи інвазії.
-
Країна-експортер описує в плані біозахисту для зони заходи, що застосовуються для того, щоб епізоотично відокремити таку зону від інших частин своєї території, відповідно до рекомендацій Наземного кодексу.
-
Країна-експортер надає:
-
наведену вище інформацію для країни-імпортера з поясненням того, чому територія може розглядатися як епізоотично-відокремлена зона для цілей міжнародної торгівлі;
-
доступ до процедур чи систем, що встановлюють зону, для перевірки та оцінки на вимогу країни-імпортера.
-
-
Країна-імпортер визначає, чи приймає вона таку територію як зону для імпорту тварин чи продуктів тваринного походження, враховуючи:
-
оцінку ветеринарних служб країни-експортера;
-
результат оцінювання ризику на основі інформації, наданої країною-експортером, та її власного дослідження;
-
власний стан зі здоров'ям тварин щодо відповідної хвороби; та
-
інші відповідні стандарти чи рекомендації ВООЗт.
-
-
Країна-імпортер повідомляє країну-експортера про своє рішення та його причини впродовж розумного періоду часу, а саме:
-
визнання зони; або
-
запит на отримання додаткової інформації; або
-
відмову від такої території як зони для цілей міжнародної торгівлі.
-
-
Слід намагатись вирішити будь-які розбіжності щодо визнання зони за допомогою узгодженого механізму, такого як неофіційна процедура ВООЗт для посередництва у суперечках (Стаття 5.3.8.).
-
Ветеринарні органи країн-імпортерів та країн-експортерів мають укласти угоду про визнання зони.
-
-
Для компартментизації
-
На основі обговорень з представниками відповідної галузі країна-експортер визначає на своїй території компартмент, що складається з субпопуляції тварин, що утримуються в одному чи кількох господарствах та інших приміщеннях, що функціонують відповідно до загальної практики управління та плану біозахисту. Компартмент містить субпопуляцію ідентифікованих тварин з чітким станом здоров'я щодо конкретної хвороби. Країна-експортер описує, як цей стан підтримується завдяки партнерству між відповідною галуззю та ветеринарними органами країни-експортера.
-
Країна-експортер вивчає план біозахисту компартменту та підтверджує його за допомогою аудиту, що:
-
компартмент є епізоотично закритим під час звичайних операційних процедур в результаті ефективного впровадження плану його біозахисту; та
-
наявна програма епізоотичного нагляду та моніторингу є відповідною для перевірки стану такої субпопуляції щодо відповідної хвороби.
-
-
Країна-експортер описує компартмент відповідно до Глав 4.4. і 4.5.
-
Країна-експортер надає:
-
наведену вище інформацію для країни-імпортера з поясненням, чому така субпопуляція може розглядатися як епізоотично-відокремлений компартмент для цілей міжнародної торгівлі; та
-
доступ до процедур чи систем, за якими створюють компартмент, для перевірки та оцінки на вимогу країни-імпортера.
-
-
Країна-імпортер визначає, чи приймає вона таку субпопуляцію як компартмент для імпорту тварин або продуктів тваринного походження, враховуючи:
-
оцінку ветеринарних служб країни-експортера;
-
результат оцінювання ризику на основі інформації, наданої країною-експортером, та її власного дослідження;
-
власний стан зі здоров'ям тварин щодо відповідної хвороби; та
-
інші відповідні стандарти чи рекомендації ВООЗт.
-
-
Країна-імпортер повідомляє країну-експортера про своє рішення та його причини впродовж розумного періоду часу, а саме:
-
визнання компартменту; або
-
запит на отримання додаткової інформації; або
-
відмова від такої субпопуляції як компартмент для цілей міжнародної торгівлі.
-
-
Слід намагатись вирішити будь-які розбіжності щодо визнання компартменту за допомогою узгодженого механізму, такого як неофіційна процедура ВООЗт для посередництва у суперечках (Стаття 5.3.8.).
-
Ветеринарні органи країн-імпортерів та країн-експортерів мають укласти угоду про визнання компартменту.
-
Стаття 5.3.8. Неофіційна процедура ВООЗт із посередництва у суперечках
ВООЗт підтримує добровільний внутрішній механізм для надання допомоги країнам-учасницям у вирішенні розбіжностей. Внутрішні процедури, що будуть застосовуватися, полягають в наступному:
- Обидві сторони погоджуються надати ВООЗт мандат на надання їм допомоги у вирішенні розбіжностей.
- Генеральний директор ВООЗт рекомендує експерта чи експертів, а також голову, якщо це буде визнано доцільним, за згодою обох сторін.
- Обидві сторони погоджують технічне завдання і робочу програму, а також беруть на себе усі витрати, понесені ВООЗт.
- Експерт або експерти мають право вимагати роз'яснення будь-якої інформації та даних, наданих будь-якою країною в процесі оцінки чи консультацій, або вимагати додаткової інформації чи даних від будь-якої країни.
- Експерт або експерти подають конфіденційний звіт Генеральному директору ВООЗт, який потім передає його обом сторонам.
NB: вперше прийнято у 2003 році; останнє оновлення прийнято у 2017 році.